发酵培养系统是生物制品类药物领域的核心系统之一，具备多方面的优势和特点，能满足不同生产需求，确保生产过程高效、合规、稳定。 在设计与应用方面，该系统支持定制化设计，可根据不同生产批次和特性工艺需求定制容器，具有广泛的多功能应用，适用于培养基 & 缓冲液配制及存储、收获、反应、纯化和消毒液配制等多个环节。 针对生产关键环节，系统进行了专业优化设计。在进出料、物料均匀混合、鼓泡、排气和精准控温等方面表现出色，还可配置 TCU 和 CIP 集成，进一步提升操作的便利性和效率。 工艺设计上，工艺管道采用精准 3D 立体建模，能确保设备布局，以及工艺路径中管道死角、管道坡度等方面合理合规，从而保障流体流动和系统性能高效。同时，采用 CFD 流体混合分析技术，提供优化的搅拌解决方案，助力物料混合更均匀高效。 操作与控制方面，系统配备用户友好的人机界面，结合 P&ID 和 PFD 图纸构建直观操作界面，并采用多级权限管理，便于操作和管理。在生产放大方面，采用级联控制策略，可实现高效放大生产，满足规模化生产需求。 软件方面，系统使用符合 GAMP5 和 21CFR Part11 规范的软件，按照 S88 编程思维定制，确保了合规性以及控制系统的可靠性、开放性和延展性。此外，还可选配多配方管理功能，增加了系统的灵活性和适用性，能更好地应对不同的生产配方需求。